Neuralink a reçu l’autorisation de la part de Food and Drug Administration (FDA) pour démarrer le première étude clinique sur l’homme. Cela signifie que l’entreprise fondée par Elon Musk peut tester ses implants cérébraux sur des patients humainsaprès des années d’expérimentation sur des animaux tels que des singes et des porcs. Certains hommes et/ou femmes auront donc bientôt un implant cérébral Neuralink dans la tête.
Nous sommes heureux de vous annoncer que nous avons reçu l’approbation de la FDA pour lancer notre première étude clinique chez l’homme !
Ceci est le résultat d’un travail incroyable de l’équipe de Neuralink en étroite collaboration avec la FDA et représente une première étape importante qui permettra un jour à notre…
– Neuralink (@neuralink) 25 mai 2023
Neuralink travaille sur ce que l’on appelle une « interface cerveau-ordinateur« (BCI), une technologie qui vise à révolutionner la prise en charge des maladies neurologiques qui sont aujourd’hui difficiles à résoudre ou qui ne sont prises en charge que par des traitements pharmacologiques, mais aussi à résoudre et gérer les addictions ou les troubles du comportement.
Neuralink pourrait potentiellement rendre la vue à ceux qui l’ont perdue ou permettre à ceux dont la colonne vertébrale est endommagée de marcher à nouveau. Certains considèrent Neuralink et d’autres solutions similaires comme un moyen possible d’améliorer les capacités humaines.
Malgré des rumeurs peu rassurantes sur les chances d’obtenir prochainement l’autorisation d’un essai clinique, Neuralink a réussi, même si la première implantation se fera avec quelques mois de retard par rapport aux attentes les plus optimistes d’Elon Musk. Bien sûr, un essai clinique n’implique pas que la technologie fonctionne sur l’homme, mais c’est précisément ce que l’entreprise veut vérifier.
Rappelons que Neuralink a été accusé de mauvais traitements sur des animaux soumis à des tests antérieurs, allégations que l’entreprise a rapidement démenties mais qui ont conduit à l’ouverture d’une enquête. Selon des documents acquis par Reuters en décembre dernier, plus de 1 500 animaux seraient morts lors du développement du dispositif depuis 2018.
Toujours selon Reuters, la FDA n’avait pas donné son accord pour l’implantation expérimentale chez l’homme en raison de plusieurs problèmes. « Les principales préoccupations de l’agence en matière de sécurité concernaient la batterie au lithium du dispositif, la possibilité que les minuscules fils de l’implant migrent vers d’autres zones du cerveau et des questions sur le fait de savoir si et comment le dispositif peut être retiré sans endommager les tissus cérébraux.Certains employés ont déclaré que l’implant pouvait être retiré sans endommager les tissus cérébraux. De toute évidence, Neuralink a dû dissiper tous ces doutes.
Il convient de mentionner que Neuralink n’est pas la première entreprise à obtenir le feu vert pour implanter une interface cerveau-ordinateur dans un être humain.Synchron a obtenu l’autorisation de la FDA en 2021 et a implanté son premier dispositif en juillet dernier. En janvier, elle a publié une étude présentant les premiers résultats obtenus auprès de quatre patients en Australie.
Pour l’instant, Neuralink n’a pas encore recruté de personnes pour procéder à l’étude, se contentant d’indiquer que de plus amples informations seront annoncées « prochainement ». Il est probable que l’entreprise de Musk s’appuie sur des partenaires extérieurs pour poursuivre l’étude : elle aurait frappé à la porte du Barrow Neurological Institute de Phoenix, en Arizona, un centre spécialisé dans le traitement des maladies neurologiques, spécifiquement pour obtenir de l’aide pendant l’essai clinique.
